АФАЛАЗА таб. д/расс. № 100

Фирма-производитель: НПФ Материа Медика Холдинг ООО (Россия)
? таб. д/рассасывания 3 мг: 20, 40 или 100 шт. Рег. №: ЛСР-006227/10
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, применяемый при заболеваниях предстательной железы
Форма выпуска, состав и упаковка
? Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись "MATERIA MEDICA", на другой плоской стороне нанесена надпись "AFALA".

    1 таб.      
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные (водно-спиртовая смесь активной формы действующего вещества)    6 мг      
антитела к эндотелиальной NO-синтазе афинно очищенные в виде водно-спиртовой смеси    6 мг    
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Афалаза»
Фармакологическое действие
Антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протективное действие по отношенияю к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата «Афалаза» сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведения антител к эндотелиальной NO-синтазе.
Комплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие.
Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормальзации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в остальных случаях – умеренному уменьшению объема предстательной железы.
Совместное применение компнентов улучшает сперматологические показатели (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности; снижение вязкости семенной жидкости, нормализации секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, уменьшает вероятность развития осложнений после операции.
Показания
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
— в составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства;
— дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности);
— нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения;
— вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо и др.);
— комплексная терапия, применяемая до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Режим дозирования
Внутрь. На один прием – 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром.
Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сут.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повтороного курса лечения через 1-4 месяца.
Побочное действие
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Афалаза не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.